尼洛替尼(nilotinib)具体说明书

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所属分类:疗效
摘要

  慢性粒细胞白血病(CML)是四种最常见的白血病之一,在世界上所有的白血病病例中大约占15%。如果不医治,CML将在三到五年的时间里,从早期(慢性期)经过一个

  慢性粒细胞白血病(CML)是四种最常见的白血病之一,在世界上所有的白血病病例中大约占15%。如果不医治,CML
尼洛替尼(nilotinib)具体说明书
将在三到五年的时间里,从早期(慢性期)经过一个过渡期(加速期)发展到急变期,从而迅速致死。而对于慢性粒细胞白血病的医治,诺华公司2001年推出的格列卫(gleevec)具有很好的治疗效果。除了格列卫(gleevec),同样是诺华生产的尼洛替尼(nilotinib)(尼洛替尼(达希纳))也具有很好的医治效果,但是很多慢粒患病者可能只了解格列卫(gleevec),而不了解尼洛替尼(nilotinib),下面来看一下
尼洛替尼(nilotinib)具体说明书

  药物名字:尼洛替尼(nilotinib)胶囊;

  商品名字:尼洛替尼(达希纳)®(Tasigna);

  英文名字:Nilotinib;

  成份:本品活性成分为尼洛替尼(nilotinib)。

  性状:本品为胶囊,内容物为白色至黄色粉末。

  适应病症:用于对既往医治(包括伊马替尼(imatinib))耐受药物或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患病者。

  服用方法服用剂量:本品医治必须在有抗癌药品应用经验的医师指南下进行。

  推荐剂量:推荐剂量为每天2次,每次400毫克,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后吃。只要患病者坚持受益,本品医治应坚持进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。 谨慎不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。

  不良反应:在一项开放的、多中心研究中,暴露于尼洛替尼(达希纳)(尼洛替尼(nilotinib)胶囊)的438位患病者的安全特性研究结果显示,平均医治时间为5-8个月,13%的患病者因为不良反应而终止医治。本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板降低症(27%)、中性粒细胞降低症(15%)和贫血(13%)。最常见的药品相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。也观察到胸膜和心包积液、水潴留和心衰(各<1%)、胃肠道出血(1%)、中枢神经系统出血(<1%)和QTcF间期>500毫秒(<1%)。

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