伊马替尼(imatinib)与尼罗替尼相比医治慢粒患病者哪个治疗效果好?

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摘要

  慢性髓性白血病( C h r o n i c Myelogenous Leukemia, CML)是白血病四种主要类别之一,占成人白血病的15%,是骨髓造血

  慢性髓性白血病( C h r o n i c Myelogenous Leukemia, CML)是白血病四种主要类别之一,占成人白血病的15%,是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的癌症,其主要遗传特点是费城染色体阳性(Ph+)。CML全球发病概率约1.6-2/10万,我国CML的年发病概率约为0.65/10万,相比于西方国家,我国CML患病者更为年轻化。根据疾病进展过程,CML能够分为慢性期、加速期和急变期三个程度,不同分期的疾病特征和医
伊马替尼(imatinib)与尼罗替尼相比医治慢粒患病者哪个治疗效果好?
治方法各不相同。研究显示,我国CML患病者确诊时,约90%处于慢性期,若得不到及时医治,患病者都会进展至加速/急变期,使医治效果更差,医治成本成倍延长,将带给患病者及社会沉重负担。

  《国内慢性髓性白血病诊疗断定与医治指导(2016版)》(下称《指导》)推荐,伊马替尼(imatinib)(第一代酪氨酸激酶抑制剂(TK I))或尼洛替尼(nilotinib)(第二 代TKI)能够作为CML患病者的一线首选医治方案。国际上最新版的《慢性髓性白血病NCC N肿瘤学临床实践指导(2017)》和欧洲《ELN指导推荐(2017)》也已将伊马替尼(imatinib)和尼洛替尼(nilotinib)推荐为CML首选医治药品,同时提到基于国际多中心头对头的药品临床实验ENESTnd研究,尼洛替尼(nilotinib)作为第二代TKI,相比于伊马替尼(imatinib),对于新诊疗断定CML患病者能够更快高达主要分子学缓解以及深度分子学反应 (MR4.5)。根据ENESTfreedom最新研究结果,M R4.5的达标率与无医治缓解(treatment free remission,TFR)率相关,进而影响无进展生存期和总生存期,如果CML患病者连续三年使用尼洛替尼(nilotinib)一线医治,高达深度分子反应(MR4.5)并坚持维持1年,即可符合TFR标准并进入到一线医治TFR状态,研究结果显示尼洛替尼(nilotinib)一线医治的CML患病者在48周后有52%处于TFR状态。随着愈来愈多临床研究证据出现,TF R作为“功能性治愈”,已经被《指导》明确定义为CML医治的长期 目标。

  由于良好的安全特性及有效性,尼洛替尼(nilotinib)已被批准在大多数国家作为CML一线使用药方案。本研究充分参考及应用卫生技术评估方式,构建了决策分析框架,从公立医疗保险角度出发,评估尼洛替尼(nilotinib)在国内一线医治CML,相比于伊马替尼(imatinib),对CML疾病管理费用的影响,研究跨度为10年,以期为医疗保障政策制定及临床应用决策提供实证参考。

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