尼洛替尼(nilotinib)医治慢性髓细胞白血病的最好使用药剂量是好多?

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所属分类:疗效
摘要

  酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为 慢性髓细胞白血病 (CML)的标准医治,极大地提高了CML患病者特殊是初期患病者的预测期望生存时间。随着医治目标的不断演进,

  酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为慢性髓细胞白血病(CML)的标准医治,极大地提高了CML患病者特殊是初期患病者的预测期望生存时间。随着医治目标的不断演进,以尼洛替尼(nilotinib)为代表的二代TKI药品顺势发展,从二线医治到一线医治,开始发挥日益重要的作用。以ENESTnd为代表的多项研究证实了尼洛替尼(nilotinib)[300 毫克、每天2次(bid)]一线医治CML慢性期(CML-CP)的治疗效果和安全特性,但仍有部分患病者由于治疗效
尼洛替尼(nilotinib)医治慢性髓细胞白血病的最好使用药剂量是好多?
果不佳或医治失败需要接受加量医治,或由于不良反应需要减量。因此,ENESTxtnd研究在进一步探讨尼洛替尼(nilotinib)一线医治治疗效果与安全特性的基础上,对其剂量优化策略进行了评估。


  ENESTxtnd研究的纳入标准包括:初诊CML-CP(≤6个月),年龄≥18岁,未行CML医治,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)0~2分。主要终点为医治12个月的主要分子学反应(MMR),医治坚持至24个月,初始剂量为300 毫克、bid。该研究共入组421例患病者,其中328例完成24个月医治。

  结果显示,医治12个月和24个月的累积MMR率区别为70.8%和81.0%;治疗效果不佳的88例患病者中,有63.6%通过剂量加量在24个月时高达MMR;剂量减量的144例患病者中,有75.7%高达MMR,值得注意的是,92例成功再加量至300 毫克、bid的患病者中,78例(84.7%)高达MMR,提示了尼洛替尼(nilotinib)因不耐受减量后再次加回原剂量获得更好医治反应的可能性;药品安全特性与其他尼洛替尼(nilotinib)一线医治研究的结果一致

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