尼罗替尼、尼洛替尼(nilotinib)可使50%的患病者维持无医治缓解

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摘要

  近日,瑞士制药巨头诺华公布了恶性肿瘤药 尼洛替尼 (尼罗替尼)无医治缓解临床项目的首批数据。这项研究在接受尼罗替尼医治取得坚持的深度分子缓解的费城染色体阳性

  近日,瑞士制药巨头诺华公布了恶性肿瘤药尼洛替尼(nilotinib)尼罗替尼)无医治缓解临床项目的首批数据。这项研究在接受尼罗替尼医治取得坚持的深度分子缓解的费城染色体阳性(Ph+)和慢性髓性白血病(CML)成人患病者中开展,研究评估了停止尼罗替尼医治后患病者无医治缓解(TFR)的潜力。

  来自2项开放标签临床研究ENESTfreedom和ENESTop的数据显示,在尼罗替尼一线医治以及由Glivec(格列卫(gleevec),通用名:imatinib,伊马替尼(imatinib))转向尼罗替尼医治并高达严格预定义的临床缓解标准的Ph+CML患病者中,有超过50%患病者停止尼罗替尼医治后可以维持无医治缓解(TFR)。  

  ENESTfreedom研究显示,接受尼罗替尼一线医治至
尼罗替尼、尼洛替尼(nilotinib)可使50%的患病者维持无医治缓解
少3年并实现坚持深度分子缓解的190例CML患病者中,有超过一半(51.6%)的患病者可以停止尼罗替尼医治并维持无医治缓解(TFR)达48周。该研究未能高达主要终点,即在TFR的第48周高达主要分子缓解(MMR;BCR-ABL1 IS≤0.1%)的患病者比例,根据最初的统计假设,95%CI的下限将≥50%。
  

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