尼洛替尼(nilotinib)(Nilotinib)医治少儿慢粒白血病剂量是230毫克

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所属分类:疗效
摘要

   尼洛替尼 (Nilotinib)获得批准医治1岁及大于1岁的少儿慢性粒细胞白血病患病者是基于CAMN107A2120和CAMN107A2203两项临床实验

  尼洛替尼(nilotinib)Nilotinib)获得批准医治1岁及大于1岁的少儿慢性粒细胞白血病患病者是基于CAMN107A2120和CAMN107A2203两项临床实验。这些患病者能够是新诊疗断定的Ph染色体阳性且处于慢性期者,也能够是以往经过酪氨酸激酶抑制剂医治却发生耐受药物或不耐受者。这两个实验中的患病者均接受了尼洛替尼(nilotinib)230 毫克/m2每天两次的剂量(最大单次剂量为400毫克),28天为一疗程。

  尼洛替尼(nilotinib)(Nilotinib)中位医治时间为13.8个月(0.7-30.9个月)。耐受药物或不耐受的Ph染色体阳性的少儿慢性粒细胞白血病慢性期患病者,12疗程MMR(BCR-ABL/ABL ≤0.1% IS)40.9% (18/44) ;新诊疗断定的少儿慢性粒细胞白血病慢性期患病者12疗程MMR 60.0% (15/25)。在耐受药物或不耐受的Ph染色体阳性的少儿慢性粒细胞白血病慢性期患病者中,4.5%的患病者在截止日期前高达了BCR-ABL/ABL ≤0.0032% IS (MR4.5)。在新诊疗断定的少儿慢性粒细胞白血病患病者中,有28%高达MR4.5。  

  在少儿使用药的安全特性方面,和成人慢性粒细胞白血病慢性期患病者相似。最常见的3/4级副反应为ALT上升和高胆红素血症。17名病人观察到QTc间期比基线增加超过30毫秒。没有病人出现QTc间期绝对值超过500毫秒或者超过基线60毫秒以上。尼洛替尼(nilotinib)(Nilotinib)的少儿使用药剂量为230 毫克/m2,每天两次,口服,最大单次剂量为400毫克。  

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尼洛替尼(nilotinib)(Nilotinib)医治少儿慢粒白血病剂量是230毫克
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