尼洛替尼(nilotinib)、尼洛替尼(达希纳)停药医治后白血病患病者仍能获得长期缓解

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所属分类:疗效
摘要

  来自两项临床实验的新数据表明,约有一半的慢性期费城染色体阳性慢性骨髓性白血病(CML)的成人患病者在一线使用 尼洛替尼 (尼洛替尼(达希纳))或从伊马替尼转

  来自两项临床实验的新数据表明,约有一半的慢性期费城染色体阳性慢性骨髓性白血病(CML)的成人患病者在一线使用尼洛替尼(nilotinib)尼洛替尼达希纳))或从伊马替尼(imatinib)转变为使用尼洛替尼(nilotinib)医治后,即使停止医治也可以维持无医治缓解状态。在ENESTfreedom试验中,190名患有CML的患病者中有近半数在接受一线尼洛替尼(nilotinib)医治至少3年以上后,在医治第96周停药,进入无医治缓解期,无医治缓解期仍然存在主要的分子反应,其中88名(46.3%)患病者具有深层分子反应。

  在超过48周仍存在无医治缓解的100名患病者中,与第一个48周相比,第二个48周内不良(系统自动过滤词)发生率较低。肌肉骨骼痛苦相关不良(系统自动过滤词)发生率在第一个和第二个48周内区别为34%和9%。这些结果表明,患病者无医治缓解时间越长,不良(系统自动过滤词)发生率越低。ENESTOP试验更新了第96周数据,评估126位先前从伊马替尼(im
尼洛替尼(nilotinib)、尼洛替尼(达希纳)停药医治后白血病患病者仍能获得长期缓解
atinib)转为达希纳医治的患病者的无医治缓解和随后实现坚持的深层分子反应的情况。在第96周,进入无医治缓解的患病者中有53.2%仍保持该状态(95%置信区间= 44.1%-62.1%)。在无医治缓解期超过48周的73名患病者中,在无医治缓解的第一个和第二个48周内,不良(系统自动过滤词)发生率区别为82.2%和63.0%。无医治缓解期的第一个和第二个48周的肌肉骨骼痛苦相关不良(系统自动过滤词)发生率区别为47.9%和15.1%。
  

  基于ENESTfreedom和ENESTop试验48周分析的有效性和安全特性发现,批准更新尼洛替尼(nilotinib)(尼洛替尼(达希纳))产品特点摘要。这些发现显示超过50%的慢性费城染色体阳性CML患病者高达该试验严格的预定义的反应标准,在一线使用尼洛替尼(nilotinib)或从伊马替尼(imatinib)转为尼洛替尼(nilotinib)后,即使尼洛替尼(nilotinib)停药仍可以保持无医治缓解。这两项试验的结果显示了无医治缓解率在48至96周之间的稳定性,提供更多的证明说明在某些CML患病者中停止酪氨酸激酶抑制剂医治后分子反应的耐久性。这是一个重要的里程碑,支持我们现如今能够考虑在精心选择部分这种慢性疾病的患病者,对他们停止医治。 

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