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慢性粒细胞性白血病(CML)约占成人白血病的15%,95%的患病者费城染色体和BCR-ABL融合基因阳性,未经有效医治,中位寿命仅3~5年。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已成为CML慢性期(CML-CP)患病者的主要医治手段。尼洛替尼(达希纳)(尼洛替尼(nilotinib))属于二代TKI。最新数据表明,对于经尼洛替尼(nilotinib)医治后高达坚持深分子学反应(DMR)的Ph+慢性期CML患病者,约半数患病者可停止医治,并且无医
治缓解时间可坚持96周。
这些数据来源于两项纳入CML患病者的研究——ENESTfreedom研究和ENESTop研究。(尼洛替尼(达希纳))尼洛替尼(nilotinib)停药后仍保持无医治缓解。在ENESTfreedom研究中,经过至少3年的尼洛替尼(nilotinib)一线医治后高达DMR的190例患病者停止了医治。96周时,48.9%的患病者仍然保持着主要分子学反应(MMR)。该研究(系统自动过滤词)88例患病者重新开始了尼洛替尼(nilotinib)的医治,98.9%的患病者能再次高达MMR;仅1例患病者在重新医治7.1周后未高达MMR,并撤出研究。
在ENESTop研究中,研究人员入组了126例从伊马替尼(imatinib)切换至(尼洛替尼(达希纳))尼洛替尼(nilotinib)医治且在停止医治前高达坚持DMR的患病者。96周时,53.2%的患病者仍保持无医治缓解(TFR)。该研究中,MR4.0或MMR缺失的56例患病者再次启动了尼洛替尼(nilotinib)医治,其中52(92.9%)例患病者高达MR4.0和MR4.5。研究人员指出,两项研究中均未出现新的安全特性(系统自动过滤词)。
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