慢粒患病者使用尼洛替尼(nilotinib)超过3年并且坚持分子学缓解或可停止医治

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所属分类:疗效
摘要

  美国食品和药品管理局(FDA)已经更新尼洛替尼( Nilotinib )的标签,以包括有关停药的信息。2007年FDA批准尼洛替尼于用于医治费城染色体阳性(

  美国食品和药品管理局(FDA)已经更新尼洛替尼(nilotinib)(Nilotinib)的标签,以包括有关停药的信息。2007年FDA批准尼洛替尼(nilotinib)于用于医治费城染色体阳性(Ph +)慢性粒细胞白血病(CML)患病者。指导建议,大多数使用酪氨酸激酶抑制剂医治获得缓解的患病者,继续吃药品,但尚不明白是否是所有患病者都需要坚持服药。新的指导指出,慢性期CML患病者,使用尼洛替尼(nilotinib)3年或更长时间,并且坚持分子学缓解,可能能够停止医治。

  既往诊疗断定为CML的患病者通常需要终身接受医治,以防止白血病的增长或重复发。新的指导指出部分患病者可能停用尼洛替尼(nilotinib)。但是停药后应定期监控疾病是否重复发。尼洛替尼(nilotinib)是Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,其开发用于克服对伊马替尼(imatinib)的耐受药物性。它稳定结合Bcr-Abl融合蛋白的Abl蛋白的激酶结构域,从而抑制Bcr-Abl介导的Ph + CML细胞的增殖。FDA根据Ph +慢性期CML患病者停用尼洛替尼(nilotinib)的两个试验的结果决定更新标签的。

  两项试验都测量了患病者停用尼洛替尼(n
慢粒患病者使用尼洛替尼(nilotinib)超过3年并且坚持分子学缓解或可停止医治
ilotinib)
的情况下可以维持缓解时间。 第一项试验包括190名新诊疗断定为慢性粒细胞白血病的患病者,医治3年或更长时间后停止医治。超过半数(51.6%)在停药48周后缓解,48.9%在接近2年(96周)后未经医治仍保持无病状态。第二项试验包括126例吃尼洛替尼(nilotinib)3年或更长时间后停用伊马替尼(imatinib)后的患病者,48周时57.9%缓解,96周后仍为53.2%。

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