尼洛替尼(nilotinib)、尼洛替尼（达希纳）加干扰素一线医治CML-

　　对于慢性期慢性髓系白血病（CP CML）患病者的一线医治，第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合聚乙二醇干扰素-α(Peg-IFN)是一个很好的方式，2期试验中其深度分子缓解率高。因此，一项随机III期试验(PETALs)在新诊疗断定的CP CML患病者中评估了尼洛替尼(niloti

nib)（尼洛替尼（达希纳））单药医治与NIL+Peg-IFN的治疗效果。

　　年龄≤65岁、无动脉闭塞既往病史的新诊疗断定的CP CML患病者，被1:1随机分成两组，区别接受尼洛替尼(nilotinib)单药300毫克 BID(0-48个月[M0-M48], A组)，或先接受Peg-IFN 30μg/周(M-1→M0)作为引入，再接受尼洛替尼(nilotinib) 300毫克 BID联合Peg-IFN 30μg/周连续2周，之后升级到45μg/周，联合医治最多连续2年(M0-M24，B组)，然后另外接受尼洛替尼(nilotinib)单药医治4年，除非患病者进入无医治缓解(TFR)。

　　200名患病者随机分组(A组99名，B组101名)，每组130M和35F，中位年龄46(18-66)岁，中位随访时间43.8(34.3-55.9)个月。在新诊疗断定的CP CML患病者中，尼洛替尼(nilotinib) + Peg-IFN在M36时似乎有更高的MR4.5率，同时相对尼洛替尼(nilotinib)单药不会产生更高的毒性。更高的MR4.5率是否会转化为更高的TFR正在进一步评估中。

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