二代TKI尼洛替尼(nilotinib)和达沙替尼有仿制药物面市吗?-

  • A+
所属分类:疗效
摘要

  格列宁(格列卫)的出现,让慢粒(CML)成为了一种可控的疾病,但其仍有升高空间,而后随着二代TKI 尼洛替尼 、达沙替尼的问世,二代TKI在CML的一线和二

  格列卫(gleevec)的出现,让慢粒(CML)成为了一种可控的疾病,但其仍有升高空间,而后随着二代TKI尼洛替尼(nilotinib)、达沙替尼的问世,二代TKI在CML的一线和二线医治中逐渐占据了重要地位。作为格列卫(gleevec)的同门,尼洛替尼(nilotinib)又被称为格列卫(gleevec)二代。体外研究显示,尼洛替尼(nilotinib)可以选择性抑制bcr-aLl自磷酸化,并减少格列卫(gleevec)耐受药物突变细胞的增殖和发育能力。

  2020年,诺华肿瘤药业务收入为118.11亿美元,达希纳、伊马替尼(imatinib)(格列卫(gleevec))年度销售均超过10亿美元,影响力可见一斑。截至目前,尼洛替尼(nilotinib)在国内已经获得批准三个适应病症:用于医治既往医治(包括伊马替尼(imatinib))耐受药物或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患病者、费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患病者、2岁以上少儿慢性髓性白血病。

  达沙替尼则是由百时美施贵宝
二代TKI尼洛替尼(nilotinib)和达沙替尼有仿制药物面市吗?-
研发,2006年获美国食品药品监督管理批准用于医治对包括格列卫(gleevec)在内的医治方案耐受药物或不能耐受的CML所有病期(慢性期、加速期、急变期)的成年患病者,后续又获得多个新的适应病症批准,迄今已经在40余个国家获得批准面市,并于2011年进入我国,商品名“施达赛”。

  值得一提的是,达沙替尼的国内产仿制药物已经面市(2013年9月正大天晴成功拿下首仿),达沙替尼仿制药物几个远低于专利药。事实上,达沙替尼的仿制大战并不逊色于伊马替尼(imatinib),双鹭药业、石药欧意、齐鲁制药、国药一心等更是觊觎已久。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  肿瘤  /

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:印度马法兰哪里有买

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: