二线尼洛替尼(nilotinib)医治慢性粒细胞白血病具有长期持久性-

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所属分类:疗效
摘要

  ENESTop研究评估了 慢性粒细胞白血病 慢性期(CML-CP)患病者的无医治缓解(TFR),这些患病者使用二线尼洛替尼获得了坚持的深度分子生物学缓解(M

  ENESTop研究评估了慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)患病者的无医治缓解(TFR),这些患病者使用二线尼洛替尼(nilotinib)获得了坚持的深度分子生物学缓解(MR),57.9%的患病者停止医治后48周仍处于TFR状态。在144周时的随访结果证实了TFR的持久性。研究接受伊马替尼(imatinib)医治>4周(总共≥3年)后,接受尼洛替尼(nilotinib)医治≥2年并且高达MR4.5(BCR-ABL1 IS≤0.0032%)的患病者入组。经过1年的巩固医治,没有确诊MR4.5丧失的患病者能够尝试TFR。在主要MR(BCR-ABL1 IS≤0.1%)丧失或确认MR4丧失(BCR-ABL1 IS≤0.01%)后恢复尼洛替尼(nilotinib)医治。

  数据截止时,共126例患病者高达TFR,其中56例仍处于TFR状态,59例恢复了尼洛替尼(nilotinib)医治,11例已退出研究。192周时TFR率为46.0%(58/126;95%CI=37.1-55.1%);除了1/58例患病者外,所有患病者均为MR4.5。在恢复尼洛替尼(nilotinib)医治的59例患病者中, 区别有56例(94.9%)和55例(93.2%)患病者重新获得MR4和MR4.5。重新获得MR4的40/56例(71.4%)患病者在96周时具有稳定的MR4(12例在96周以前退出研究;4例在96周以前重新获得MR4后继续参与研究);重新获得MR4.5的37/55例(67.3%)患病者在96周时具有稳定的MR4.5(12例在96周以前退出研究;6例在96周以前重新获得MR4.5后继续参与研究)。

  自144周的分析以来,没有疾病进展/去世病例。192周无医治生存几率为50.3%(95%CI=41.2-58
二线尼洛替尼(nilotinib)医治慢性粒细胞白血病具有长期持久性-
.7%)。在TFR坚持>144周的62例患病者中,在巩固医治时间段和随后每个48周的TFR时间段,区别有11.3%、53.2%、21.0%、14.5%和3.2%的患病者出现肌肉骨骼痛苦AE。在恢复尼洛替尼(nilotinib)医治的59例患病者中,最常见的AE是高血压(20.3%)和关节痛(13.6%)。研究结果表明,二线
尼洛替尼(nilotinib)医治后TFR具有长期持久性和安全特性,没有疾病进展或CML相关去世病例,并且肌肉骨骼痛苦不良反应是短暂的。

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