达沙替尼与尼洛替尼(nilotinib)相比医治白血病患病者哪个好?-

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所属分类:疗效
摘要

  对于慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)患病者,用BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(如伊马替尼)医治,可显著增加患病者生存期并接近正常的预测期望生

  对于慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)患病者,用BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(如伊马替尼(imatinib))医治,可显著增加患病者生存期并接近正常的预测期望生存时间。一项关于干扰素和STI571(IRIS)的临床III期国际随机研究结果表明,一线伊马替尼(imatinib)医治CML-CP患病者10年总生存几率达83.3%。尽管伊马替尼(imatinib)用于医治CML-CP患病者获得成功,但在IRIS试验中随机分配用伊马替尼(imatinib)医治的患病者中,34%患病者由于治疗效果欠佳和不良(系统自动过滤词)(AEs)的发生而在6年后停用伊马替尼(imatinib)。第二代TKIs随后被批准用于伊马替尼(imatinib)医治失败的患病者。

  达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)(nilotinib)均于2011年在美国和欧盟批准用于医治新诊疗断定CML-CP患病者;然而,尼洛替尼(nilotinib)作为用于CML-CP患病者医治的第二代TKI仅在法国被纳入医保,伊
达沙替尼与尼洛替尼(nilotinib)相比医治白血病患病者哪个好?-
马替尼(imatinib)仍是最常使用的TKI。一线尼洛替尼(nilotinib)医治相较于伊马替尼(imatinib)具有很多优势,比如初期减少分子生物学残留、显著减少进展率和更高的深度分子反应率(DMRs)(其中,DMR为中止医治的标准)。

  评估尼洛替尼(nilotinib)有效性和安全特性的单组临床II期随机研究的早期结果表明,临床上有显著比例的CML-CP患病者(51.6%)在接受前线尼洛替尼(nilotinib)医治后具有持久的DMR且中位尼洛替尼(nilotinib)医治时间43.5个月就足以维持主要分子反应率(MMR),且在停用尼洛替尼(nilotinib)后仍可维持超过48周的无医治缓解。然而,大部分评估一线尼洛替尼(nilotinib)用于CML-CP患病者医治有效性和安全特性的临床试验都进行了严格的研究设计并制定了严格的患病者纳入标准。所以,目前支持一线尼洛替尼(nilotinib)医治CML-CP患病者有效性和安全特性的实际数据。另外,满足尼洛替尼(nilotinib)医治依从性的定量信息及影响药品摄入的给药方法统计。

  最初进行AdheRMC的观察性研究对新诊疗断定CML-CP成年且接受尼洛替尼(nilotinib)的患病者随访24个月,以评估尼洛替尼(nilotinib)作为一线医治使用药在日常临床实践中的依从性和完全的分子反应。

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