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ENESTop研究评估了
慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)患病者的无医治缓解(TFR),这些患病者使用二线尼洛替尼(nilotinib)(尼洛替尼(达希纳))获得了坚持的深度分子生物学缓解(MR),57.9%的患病者停止医治后48周仍处于TFR状态。在144周时的随访结果证实了TFR的持久性。此处报告更长时间随访(192周)评估的TFR持久性的数据。
数据截止时,共126例患病者高达TFR,其中56例仍处于TFR状态,59例恢复了尼洛替尼(nilotinib)医治,11例已退出研究。192周时TFR率为46.0%;除了1/58例患病者外,所有患病者均为MR4.5。在61例144周时TFR的患病者中,1例患病者在192周时确认为MR4丧失); 2例患病者因严重不良(系统自动过滤词)(AE,真性红细胞增多症)和患病者/监护人决定而退出研究。
在恢复尼洛替尼(nilotinib)医治的59例患病者中, 区别有56例和55例患病者重新获得MR4和MR4.5。重新获得MR4的40/56例患病者在96周时具有稳定的MR4;重新获得MR4.5的37/55例(67.3%)患病者在96周时具有稳定的MR4.5。研究结果表明,二线尼洛替尼(nilotinib)医治后TFR具有长期持久性和安全特性,没有疾病进展或CML相关去世病例,并且肌肉骨骼痛苦不良反应是短暂的。
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