换用尼洛替尼(nilotinib)、尼洛替尼(达希纳)后能获得无医治缓解吗?-

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所属分类:疗效
摘要

  在CML中,95%的患病者存在BCR-ABL,而其在正常细胞中不表达,所以BCR-ABL是医治CML理想的药品靶点。格列宁(格列卫)是第一个批准医治CML的

  在CML中,95%的患病者存在BCR-ABL,而其在正常细胞中不表达,所以BCR-ABL是医治CML理想的药品靶点。格列卫(gleevec)是第一个批准医治CML的一线靶向药物物,其治疗效果相比传统干扰素方案有了很大的提高,但格列卫(gleevec)受到突变株的影响而产生耐受药物。尼洛替尼(nilotinib)/尼洛替尼达希纳是诺华制药在格列卫(gleevec)基础上改良的二代TKI药品,能对部分格列卫(gleevec)耐受药物株产生药品活性,因此针对部分格列卫(gleevec)耐受药物患病者推荐使用尼洛替尼(nilotinib)进行医治。目前已有研究评估停用格列卫(gleevec)或尼洛替尼(nilotinib)后的TFR,但尚无针对格列卫(gleevec)耐受药物后转用尼洛替尼(nilotinib)后TFR的报道。本研究(ENESTop)是首个针对此问题开展的大规模前瞻性试验。

  自全球18个国家的63个中心纳入163例患病者。其中126例(77%)满足进入TFR程度的标准,因此停用尼洛替尼(nilotinib)。37例没有进入TFR程度的患病者中,11例脱落,另外26例继续接受医治。163例进入TFR的患病者总TKI医治和尼洛替尼(nilotinib)医治的中位时间区别为87.7和53个月。停药后的48周内,有73例仍然维持在TFR程度,其中有67例高达MR4.5,4例未能高达MR4.5但仍然保持在MR4。即使截止到96周时,仍有有67例维持在TFR程度。降低的6例中,4例不满足MR4,2例脱落。56例患病者重新使用尼洛替尼(nilotinib)进行医治,截止到96周时52例(93%)重新高达MR4 或MR4.5 的标准。

  实际上重新使用尼洛替尼(nilotinib)的12周或13.1周后,就有超过50%的患病者区别高达MR4 或MR4.5 的标准。其余未达标的4例患病者中,2例仍然继续接
换用尼洛替尼(nilotinib)、尼洛替尼(达希纳)后能获得无医治缓解吗?-
受医治,另外2例脱落。格列卫(gleevec)耐受药物后使用尼洛替尼(nilotinib)高达深度分子学响应(MR4 或MR4.5)的慢性期CML患病者中,绝大多数在48周内仍然可以维持TFR状态。这个结果为那些格列卫(gleevec)耐受药物的患病者提供了高达TFR的新选择。但医治药品转变的过程中仍然需要考虑TKI使用的风险和收益。

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