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由于医治引发的不良反应常造成患病者生活质量受损,以及医治费用等问题,实现无医治缓解(TFR)也是慢性髓细胞白血病(CML)医治的目标之一。一项比较尼洛替尼(nilotinib)与伊马替尼(imatinib)一线医治初诊CML治疗效果的研究显示,医治6年后区别有55.7%和54.8%的患病者在尼洛替尼(nilotinib)300 毫克、bid/400 毫克、bid组高达MR4.5,而伊马替尼(imatinib)组为32.9%;有37.9%和34.2%的患病者使用尼洛替尼(nilotinib)300 毫克、bid/400 毫克、bid医治3年以上,并高达坚持深度MR≥1年(根据ENESTfreedom标准能够尝试TFR)。该研究提示,相较于伊马替尼(imatinib),尼洛替尼(nilotinib)医治组更高的深度MR率或能让更多患病者高达TFR条件。
多项研究表明,伊马替尼(imatinib)长期医治仍有病变残留的CML-CP患病者在换成尼洛替尼(nilotinib)医治后可高达TFR条件。例如,在ENESTcmr全球研究中,多数患病者入组前已使用3年以上伊马替尼(imatinib)医治,入组后随即分入尼洛替尼(nilotinib)组和伊马替尼(imatinib)组。在基线未达MR4.5的患病者中,尼洛替尼(nilotinib)组有52%在医治第4年高达MR4.5,而伊马替尼(imatinib)组为42%,有28%的患病者在换药后第一次高达MR4.5;
截至医治第4年,尼洛替尼(nilotinib)组在第3年高达MR4.5且已坚持超过1年(根据ENESTop标准能够尝试TFR)的患病者为43.6%(17/39)。此外,ENESTpath研究中期分析及ENESTgoal研究的初步结果均提示,尼洛替尼(ni
lotinib)替换伊马替尼(imatinib)医治后可达深度MR,延长了实现TFR的可能性,且不良反应多为低级可接受。
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