尼洛替尼(达希纳)、尼洛替尼(nilotinib)作为二线使用药患病者获得QALY更多-

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所属分类:疗效
摘要

  于 2001 年批准面市用于医治慢性髓性白血病(CML) 的第一代TKI药品伊马替尼(Imatinib) 可以在患病者体内产生高积累完全细胞遗传学反应率,1

  于 2001 年批准面市用于医治慢性髓性白血病(CML) 的第一代TKI药品伊马替尼(imatinib)(Imatinib) 可以在患病者体内产生高积累完全细胞遗传学反应率,10年总体生存几率达85%~90%,无进展生存几率达 92%,因此,目前 CML
尼洛替尼(达希纳)、尼洛替尼(nilotinib)作为二线使用药患病者获得QALY更多-
已经成为一种慢性病。根据国内造血干细胞移植登记组的报告显示,TKI类药品的出现使釆用移植医治的 CML 患病者从 2007 年26%下降到2012年不足8%。在过去的10年中,第二代TKI 类药品尼洛替尼达希纳(尼洛替尼(nilotinib)) 相比于伊马替尼(imatinib)(400 毫克/次,1 次/日),可以更快速地产生细胞应答,使更多患病者从中收益,降低疾病进展,并获得更长的生存期。

  CML 根据临床病程分为慢性期 (CP)、加速期 (AP)、急变期 (BP),中位时间区别为 3~4年、6~9 个月、3~6 个月。目前,临床约 90%患病者确诊处于慢性期,慢性期若不干预,则 3~5 年进展为高去世率的急变期。大多数CML慢性期患病者需要终身日常吃 TKI 类药品,我国及其他国家推荐伊马替尼(imatinib)(400 毫克/次,1次/日) 作为CML慢性期患病者的一线医治方案,但是部分一线医治患病者由于产生伊马替尼(imatinib)耐受药物性或不耐受 (Im R/Im I) 现象而被迫中断医治,病程进入加速期甚至急变期,5年生存几率仅47%。

  伊马替尼(imatinib)耐受药物或不耐受的CML患病者二线使用尼洛替尼(nilotinib)或高剂量伊马替尼(imatinib)(HDI)(600 毫克/次~800 毫克/次,1 次/日),5 年生存几率可达78%~85%。英国 NICE 发布的 CML 医治指导显示,与高剂量伊马替尼(imatinib)相比,在二线慢性期使用尼洛替尼(nilotinib)医治总成本更低、总生存期更长、获得QALY更多。尼洛替尼(达希纳)方案成本效用值为15.4~18.5万元/QA⁃LY,低于高剂量伊马替尼(imatinib)方案的 19.3~22.8万元/QALY。

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