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初期二线TKI研究的纳入标准只是限于对一线伊马替尼(imatinib)医治抵抗或不耐受,或坚持低级别不良(系统自动过滤词);近年来二线换药研究则主要关注一线伊马
替尼(imatinib)医治反应不理想或坚持低级别不良(系统自动过滤词),这使得研究得以获得较高的治疗效果反应。国内3个月二线换药研究同样显示,一线伊马替尼(imatinib)未高达EMR后初期换用尼洛替尼(nilotinib)获得更好治疗效果。
而2101研究证实,一线伊马替尼(imatinib)医治反应不理想或坚持低级别不良(系统自动过滤词)后换用二线尼洛替尼(nilotinib),能够获得更优EMR及MMR,从而改善长期PFS及OS,且从伊马替尼(imatinib)换用尼洛替尼(nilotinib)后很少出现交叉不耐受,同时相对于一代TKI,尼洛替尼(nilotinib)不良(系统自动过滤词)发生率相对较低。此外,尼洛替尼(nilotinib)作为二线医治时,也能够实现TFR,并且TFR时间段失去MMR的患病者重启尼洛替尼(nilotinib)医治后,绝大多数仍能获得MR4和MR4.5。
CML医治一年内的分子学反应深度是非常重要的预后指标,因此ESMO指导推荐CML的医治目标在于任何时候获得更早、更深层次的分子反应。一线TKI医治3个月时EMRa失败的患病者,超过50%患病者在6个月时也将医治失败。IRIS研究随访10年观察到,约有40-50%的CML患病者需要二线TKI改善医治效果,以高达理想的反应,尤其是短期内疾病进展和去世风险高的患病者。
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